La Agencia Española del Medicamento ha alertado de problemas detectados en dos comprimidos masticables que se utilizan para tratar el asma en niños: Montelukast Cinfa 4 y Montelukast Cinfa 5.
El primero se receta para niños entre 6 meses y 5 años de edad que necesitan un tratamiento adicional. El segundo se receta a niños entre 6 y 14 años.
Este tratamiento es una alternativa a los corticosteroides inhalados.
Se ha reportado un problema tras haber detectado «impurezas desconocidas» por lo que se ha procedido a retirar del mercado todas las unidades distribuidas.
Concretamente los lotes y la fecha de caducidad de los medicamentos afectados son los siguientes:
Montelukast Cinfa 4 mg. Comprimidos masticables EFG, 28 comprimidos (NR: 74195, CN: 681038). El lote que ha sido retirado ha sido el BS1597 que tiene fecha de caducidad del 31/05/2023.
Montelukast Cinfa 5 mg. Comprimidos masticables EFG, , 28 comprimidos (NR: 74196, CN: 681039). Los lotes afectados son el BR3131 con fecha de caducidad 31/07/2022; el lote BS0957 con fecha de caducidad 30/04/2023 y el BS2137 con fecha de caducidad 31/08/2023.
