martes, 18mayo, 2021
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Europa decide permitir la vacunación con monodosis de Janssen a pesar de los trombos

Agustín Millánhttp://pompona22.wixsite.com/agustinmillan
Foto periodista especializado en manifestaciones y actos sindicales. Desde 2011 fotografiando la crisis más dura de la historia moderna. Responsable de redes sociales de la Cumbre Social España. Fotógrafo con 5 campañas electorales entre ellas la de Manuela Carmena y la de Enrique Santiago en IU Madrid
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La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha anunciado este martes que el número de personas vacunadas con la pauta completa de la vacuna contra la Covid ya supera a la cifra de contagios durante la pandemia en España. Mientras, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha encontrado una posible relación entre la vacuna de Janssen y casos raros de trombossegún ha publicado en un comunicado, pero considera que los beneficios de este fármaco superan los riesgos. La Comisión de Salud Pública se reúne para decidir si espaciar el pinchazo de la segunda dosis en los menores de 79 años.

EMA confirma que el beneficio-riesgo general sigue siendo positivo

En su reunión del 20 de abril de 2021, el comité de seguridad de la EMA ( PRAC ) concluyó que “se debe agregar una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre a la información del producto para la vacuna COVID-19 Janssen”. El PRAC también concluyó “que estos eventos deberían incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna”.

Para llegar a su conclusión, el Comité tomó en consideración todas las pruebas disponibles actualmente, incluidos ocho informes de los Estados Unidos de casos graves de coágulos sanguíneos inusuales asociados con niveles bajos de plaquetas en la sangre, uno de los cuales tuvo un desenlace fatal. Al 13 de abril de 2021, más de 7 millones de personas habían recibido la vacuna de Janssen en los Estados Unidos.

Todos los casos ocurrieron en personas menores de 60 años dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, la mayoría en mujeres. Según la evidencia actualmente disponible, no se han confirmado factores de riesgo específicos.

El PRAC señala que “los coágulos de sangre se produjeron principalmente en sitios inusuales, como en las venas del cerebro (trombosis del seno venoso cerebral, CVST) y el abdomen (trombosis de la vena esplácnica) y en las arterias, junto con niveles bajos de plaquetas en sangre y, a veces, sangrado. Los casos revisados ​​fueron muy similares a los casos que ocurrieron con la vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca, Vaxzevria”.

Los profesionales de la salud y las personas que recibirán la vacuna deben ser conscientes de la posibilidad de que ocurran casos muy raros de coágulos sanguíneos combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación.

Pero la EMA también informa que la COVID-19 está asociado con un riesgo de hospitalización y muerte. La combinación informada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, y los beneficios generales de la vacuna COVID-19 Vaccine Janssen en la prevención de COVID-19 superan los riesgos de efectos secundarios.

EMA respalda el uso seguro y eficaz de las vacunas COVID-19. 

La evaluación científica de la EMA respalda el uso seguro y eficaz de las vacunas COVID-19. El uso de la vacuna durante las campañas de vacunación a nivel nacional tendrá en cuenta la situación de la pandemia y la disponibilidad de la vacuna en los distintos Estados miembros.

Una explicación plausible para la combinación de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas es una respuesta inmune, que conduce a una condición similar a la que se observa a veces en pacientes tratados con heparina llamada trombocitopenia inducida por heparina, HIT.

PRAC enfatiza la importancia de un tratamiento médico especializado inmediato. Al reconocer los signos de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas y tratarlos temprano, los profesionales de la salud pueden ayudar a los afectados en su recuperación y evitar complicaciones. La trombosis en combinación con trombocitopenia requiere un tratamiento clínico especializado. Los profesionales sanitarios deben consultar la orientación correspondiente y / o consultar a especialistas (p. Ej., Hematólogos, especialistas en coagulación) para diagnosticar y tratar esta afección.

Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA: «Estamos hoy aquí porque el PRAC ha terminado su revisión de las incidencias de eventos trombóticos tras vacunarse con Janssen. Tenemos ocho casos de estos efectos secundarios muy extraños en EE. UU. donde ya se han vacunado siete millones de personas con esta vacuna. No hemos visto casos en la Unión Europea porque aún no se han aplicado tantas inyecciones de esta farmacéutica. El 13 de abril nos informaron de ocho casos en EE. UU., es un efecto secundario muy grave, pero hay que ser conscientes de las señales, ya que la intervención temprana de estos efectos puede cambiar el resultado. La investigación seguirá adelante y le hemos pedido a Janssen que continúen investigando”.

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha anunciado este martes que el número de personas vacunadas con la pauta completa de la vacuna contra la Covid ya supera a la cifra de contagios durante la pandemia en España. Mientras, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha encontrado una posible relación entre la vacuna de Janssen y casos raros de trombossegún ha publicado en un comunicado, pero considera que los beneficios de este fármaco superan los riesgos. La Comisión de Salud Pública se reúne para decidir si espaciar el pinchazo de la segunda dosis en los menores de 79 años.

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Para llegar a su conclusión, el Comité tomó en consideración todas las pruebas disponibles actualmente, incluidos ocho informes de los Estados Unidos de casos graves de coágulos sanguíneos inusuales asociados con niveles bajos de plaquetas en la sangre, uno de los cuales tuvo un desenlace fatal. Al 13 de abril de 2021, más de 7 millones de personas habían recibido la vacuna de Janssen en los Estados Unidos.

Todos los casos ocurrieron en personas menores de 60 años dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, la mayoría en mujeres. Según la evidencia actualmente disponible, no se han confirmado factores de riesgo específicos.

El PRAC señala que “los coágulos de sangre se produjeron principalmente en sitios inusuales, como en las venas del cerebro (trombosis del seno venoso cerebral, CVST) y el abdomen (trombosis de la vena esplácnica) y en las arterias, junto con niveles bajos de plaquetas en sangre y, a veces, sangrado. Los casos revisados ​​fueron muy similares a los casos que ocurrieron con la vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca, Vaxzevria”.

Los profesionales de la salud y las personas que recibirán la vacuna deben ser conscientes de la posibilidad de que ocurran casos muy raros de coágulos sanguíneos combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación.

Pero la EMA también informa que la COVID-19 está asociado con un riesgo de hospitalización y muerte. La combinación informada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, y los beneficios generales de la vacuna COVID-19 Vaccine Janssen en la prevención de COVID-19 superan los riesgos de efectos secundarios.

EMA respalda el uso seguro y eficaz de las vacunas COVID-19. 

La evaluación científica de la EMA respalda el uso seguro y eficaz de las vacunas COVID-19. El uso de la vacuna durante las campañas de vacunación a nivel nacional tendrá en cuenta la situación de la pandemia y la disponibilidad de la vacuna en los distintos Estados miembros.

Una explicación plausible para la combinación de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas es una respuesta inmune, que conduce a una condición similar a la que se observa a veces en pacientes tratados con heparina llamada trombocitopenia inducida por heparina, HIT.

PRAC enfatiza la importancia de un tratamiento médico especializado inmediato. Al reconocer los signos de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas y tratarlos temprano, los profesionales de la salud pueden ayudar a los afectados en su recuperación y evitar complicaciones. La trombosis en combinación con trombocitopenia requiere un tratamiento clínico especializado. Los profesionales sanitarios deben consultar la orientación correspondiente y / o consultar a especialistas (p. Ej., Hematólogos, especialistas en coagulación) para diagnosticar y tratar esta afección.

Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA: «Estamos hoy aquí porque el PRAC ha terminado su revisión de las incidencias de eventos trombóticos tras vacunarse con Janssen. Tenemos ocho casos de estos efectos secundarios muy extraños en EE. UU. donde ya se han vacunado siete millones de personas con esta vacuna. No hemos visto casos en la Unión Europea porque aún no se han aplicado tantas inyecciones de esta farmacéutica. El 13 de abril nos informaron de ocho casos en EE. UU., es un efecto secundario muy grave, pero hay que ser conscientes de las señales, ya que la intervención temprana de estos efectos puede cambiar el resultado. La investigación seguirá adelante y le hemos pedido a Janssen que continúen investigando”.

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