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Sanidad retira varios lotes de dos medicamentos para mejorar la circulación

Están afectados 60 lotes de Diosmina y 8 de Flebikern

Eva Maldonado
Eva Maldonado
Redactora en Diario16, Asesora de la Presidencia de la Conferencia Eurocentroamericana.
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análisis

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha retirado varios lotes de presentaciones de los fármacos Diosmina y Flebikern, ambos de la compañía Kern Pharma, por la «detección de una impureza por encima de su límite establecido«.

Ambos son fármacos venotónicos, es decir, que aumentan el tono de las venas y la resistencia de los capilares (pequeños vasos sanguíneos). La Agencia, en su notificación de alerta, ha publicado también el detalle de los lotes retirados. En concreto, están afectados 60 lotes de Diosmina y 8 de Flebikern.

La Aemps ha clasificado el defecto como de clase 2. Los defectos de calidad de los medicamentos se clasifican en tres clases (1, 2 y 3), siendo la clase 1 la que se corresponde con un posible riesgo más elevado y la clase 3 la de un menor riesgo.

En adultos, estos fármacos están indicados para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolor, sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.

Ante la detección de la impureza, Sanidad ha decidido la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Lotes retirados

DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (NR: 75652, CN: 688724)

LoteFecha de caducidad
P183jun.-22
P232dic.-22
R240nov.-25
S097jun.-26

DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos (NR: 75652, CN: 688725)

LoteFecha de caducidad
P056feb.-22
P057feb.-22
P052feb.-22
P058feb.-22
P054feb.-22
P061feb.-22
P055feb.-22
P051feb.-22
P059feb.-22
P053feb.-22
P060feb.-22
P050feb.-22
P069mar.-22
P108abr.-22
P153may.-22
P167jun.-22
P170jun.-22
P171jun.-22
P162jun.-22
P165jun.-22
P168jun.-22
P163jun.-22
P164jun.-22
P601jul.-22
P214sep.-22
P213sep.-22
P216sep.-22
P215sep.-22
R002ene.-23
R019feb.-23
R020feb.-23
R016feb.-23
R021feb.-23
R023feb.-23
R055mar.-23
R078mar.-23
R075mar.-23
R076mar.-23
R074mar.-23
R077mar.-23
R079mar.-23
R070mar.-23
R135jun.-23
R137jun.-23
R134jun.-23
R125may.-25
R145jul.-25
R153jul.-25
R189sep.-25
R213oct.-25
S008feb.-26
S007feb.-26
S039mar.-26
S036mar.-26
S038mar.-26
S037mar.-26

FLEBIKERN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (NR: 77434, CN: 697682)

LoteFecha de caducidad
R002ene.-23
R145jul.-25
R189sep.-25

FLEBIKERN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos (NR: 77434, CN: 697683)

LoteFecha de caducidad
R032feb.-23
R030feb.-23
R226oct.-25
R237nov.-25
R238nov.-25
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