La administración de nuevas dosis en todos los ensayos clínicos de la vacuna contra el COVID19, incluído el ensayo que ya estaba en fase 3, «ENSEMBLE», ha sido suspendida temporalmente, según ha informado la compañía en un comunicado público.

La razón de esta decisión se encuentra en una enfermedad inexplicable que ha desarrollado una paciente que formaba parte del estudio. Esta enfermedad, según han confirmado desde J&J está siendo evaluada por los médicos y por la Junta de Vigilancia de Seguridad de Datos independiente de ENSEMBLE.

La pausa de estudio consiste en que el propio patrocinador considera que es necesario hacer una pausa de reclutamiento o dosificación, algo que han querido dejar claro desde la compañía, diferenciándolo de una retención reglamentaria.

Según informó ayer Alex Azar, Secretario de Salud y Servicios Humanos de la empresa, este tipo de decisiones son bastante comunes cuando se llevan a cabo estudios de esta índole.

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